هل من الآمن تناول مستخلص الثوم الأسود؟

الأصل والمكونات النشطة لمستخلص الثوم الأسود

الثوم الأسود ليس صنفًا طبيعيًا، بل يتم إنتاجه من خلال عملية تخمير يتم التحكم فيها بشكل صارم. يتم تخمير الثوم الطازج عند درجة حرارة 60-80 درجة ورطوبة 70-90% لمدة 30-90 يومًا. خلال هذه العملية، يتم تحويل المكونات النفاذة الموجودة في الثوم (مثل الأليسين) إلى مواد فعالة أكثر ثباتًا، وأكثرها تمثيلاً هو S-allyl-L-cysteine ​​​​(SAC). أظهرت الدراسات أن SAC هو المكون الوظيفي الأساسي لـمستخلص الثوم الأسودومحتواه يحدد بشكل مباشر النشاط البيولوجي للمنتج وقيمته السوقية.

 

هل من الآمن تناول مستخلص الثوم الأسود؟

اختبار السمية الحادة
أظهرت دراسة السمية الحادة عن طريق الفم التي نشرتها جامعة كيوتو الدوائية في اليابان في عام 2018 أن قيمة LD50 منمستخلص الثوم الأسود(1.2% محتوى SAC) في نموذج الفأر كان أكبر من 5000 ملجم/كجم من وزن الجسم، وينتمي عمليًا إلى فئة غير سامة-. عند تحويله إلى جرعة تبلغ 70 كجم للبالغين، فهذا يعني أنه حتى تناول 350 جرامًا من مستخلص الثوم الأسود مرة واحدة لن يشكل خطرًا للتسمم الحاد.

اختبار السمية دون المزمنة لمدة 90 يومًا
أظهرت تجربة تزقيمية مدتها 90 يومًا على الفئران أجراها المعهد الكوري لأبحاث الأغذية في عام 2019، باتباع إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية 408، أن تناول 500 ملغم/كغم من وزن الجسم من مستخلص الثوم الأسود (0.8% SAC) يوميًا لم يظهر أي آثار ضارة (NOAEL)، ولم تختلف المؤشرات المرضية النسيجية البيوكيميائية في الدم والكبد والكلى بشكل كبير عن المجموعة الضابطة. التجارب البشرية السريرية
في تجربة عشوائية-مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي- منشورة في *Journal of Medicinal Food* في عام 2021، تلقى 120 مريضًا يعانون من فرط شحميات الدم الخفيف كبسولات مستخلص الثوم الأسود (SAC 1.0 مجم/كجم من وزن الجسم) يوميًا لمدة 12 أسبوعًا. وأظهرت النتائج:
انخفض متوسط ​​الكولسترول الإجمالي بنسبة 8.3%
انخفض-البروتين الدهني منخفض الكثافة بنسبة 10.1%
لم يلاحظ أي خلل في وظائف الكبد أو الكلى أو عدم الراحة في الجهاز الهضمي أو الحساسية.

تقييم التفاعل الدوائي
أكدت تجارب نظام إنزيم CYP450 في المختبر التي أجرتها جامعة برلين الحرة في عام 2022 أن مستخلص الثوم الأسود بتركيزات 0.1-10 ميكروغرام/مل لم يمنع بشكل كبير نشاط الإنزيمات الأيضية الرئيسية مثل CYP3A4 وCYP2D6، مما يشير إلى انخفاض خطر التفاعل مع الأدوية الشائعة (مثل الستاتينات والأدوية الخافضة للضغط).

 

الإطار التنظيمي الدولي والامتثال

شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
تم اعتماد مستخلص الثوم الأسود باعتباره GRAS (معترف به عمومًا على أنه آمن) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2016، برقم GRN 635، مما يسمح باستخدامه كمكون مكمل غذائي، مع تناول يومي موصى به لا يزيد عن 1.5 جرام (محسوب على أنه 1% SAC).

رأي الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) في الاتحاد الأوروبي
وأصدرت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) رأيا فنيا في عام 2018، صنفت فيه مستخلص الثوم الأسود على أنه "غذاء تقليدي"، مما يسمح بتداوله في سوق الاتحاد الأوروبي دون موافقة Novel Food.

إعلان لجنة الصحة الوطنية الصينية
وفقًا للإعلان رقم. 4 الصادر عن لجنة الصحة الوطنية الصينية في عام 2020، تم إدراج الثوم الأسود في القائمة التجريبية لـ "الأطعمة التي تعتبر غذاءً ودواءً على حدٍ سواء"، ويمكن إدارة مستخلصه كمكون غذائي عام.

 

نقاط مخاطر الجودة ومخالفات الصناعة

على الرغم من أن مستخلص الثوم الأسود آمن بشكل عام، إلا أن السوق لا يزال يمثل المخاطر المحتملة التالية:
التخمر غير الكامل يؤدي إلى زيادة مستويات مادة الأكريلاميد (بعض المصانع الصغيرة ترفع درجة الحرارة إلى أكثر من 100 درجة لتقصير دورة الإنتاج)
بقايا المذيبات (تستخدم بعض الشركات الإيثانول من الدرجة الصناعية- للاستخراج)
وضع علامات غير دقيقة على محتوى SAC (تحتوي طريقة الأشعة فوق البنفسجية الشائعة على معدل خطأ يصل إلى ±30%)
التلوث الميكروبي (ورش التخمير لا تستوفي معايير GMP، وتم اكتشاف الأفلاتوكسين B1)

كيفية اختيار مورد آمن بشكل علمي؟

اكتمال نظام الشهادات
إعطاء الأولوية للشركات التي حصلت في نفس الوقت على شهادات ISO 22000 وHACCP وUSDA Organic وCosher وHalal، مما يضمن إمكانية التتبع الكامل من المواد الخام إلى المنتجات النهائية.

التحقق من قدرات الاختبار
مطالبة الموردين بتوفير:
الرسم اللوني HPLC لكل دفعة (محتوى SAC دقيق بنسبة 0.01%)
-تقرير اختبار المعادن الثقيلة من جهة خارجية (الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون، الزرنيخ أقل من أو يساوي 0.3 جزء في المليون، الكادميوم أقل من أو يساوي 0.2 جزء في المليون)
مؤشرات التحكم الميكروبية (إجمالي عدد البكتيريا أقل من أو يساوي 1000 CFU/g، العفن والخميرة أقل من أو يساوي 100 CFU/g)

عملية حماية براءات الاختراع
يمكن للشركات التي لديها-براءات اختراع للتخمير الأنزيمي بدرجة حرارة منخفضة (درجة حرارة يتم التحكم فيها عند 60±2 درجة، ورطوبة 75±5%) زيادة معدل تحويل SAC بأكثر من 40%، مع تقليل إنتاج مادة الأكريلاميد إلى<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

لماذا تختار شركة Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.؟

باعتبارها مؤسسة وطنية ذات تقنية عالية- ومتخصصة في المستخلصات النباتية لمدة 18 عامًا، قامت Sost Biotech ببناء ميزة تنافسية لا مثيل لها في مجال مستخلص الثوم الأسود:

الاستثمار في الأجهزة
مجهزة بخطي إنتاج تخمير ألماني-مستوردين بدرجة حرارة منخفضة-(سعة الدفعة الواحدة 5 طن)
مجهزة بمنصة كشف US Waters UPLC، مع حد كشف SAC يصل إلى 0.02% ودقة تبلغ ±1.5% (متوسط ​​الصناعة ±5%)
مختبر مستقل معتمد من CNAS، قادر على إصدار تقارير اختبار مع علامة الاعتراف المتبادل الدولية ilac-MRA

قوة البرمجيات
المشاركة في صياغة المواصفة القياسية الصناعية لـ "مستخلص الثوم الأسود"
الحصول على براءة اختراع وطنية لعملية تخمير الثوم الأسود
إكمال تسجيل المصنع لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والتقييم المسبق للأغذية الجديدة في الاتحاد الأوروبي-.

التزام الجودة
توفر كل دفعة من مستخلص الثوم الأسود ما يلي:
① بصمة HPLC كاملة (12 قمة مميزة تتطابق مع العينة القياسية مع تشابه أكبر من أو يساوي 98%)
② تقرير اختبار شامل من شركة SGS أو Eurofins المشهورة عالميًا (ثنائي اللغة باللغتين الصينية والإنجليزية)
③ رمز الاستجابة السريعة الذي يمكن تتبعه (المسح الضوئي لعرض أصل المواد الخام، دفعة التخمير، تاريخ الاستخراج، وموظفي الاختبار)

خدمات مخصصة
لتلبية احتياجات العملاء المختلفة، يمكننا توفير:
مواصفات التدرج لمحتوى SAC من 0.5% إلى 3.0%
تركيبات ثنائية قابلة للذوبان في الماء-/الدهون-قابلة للذوبان في الماء
تغليف متعدد المواصفات بدءًا من أكياس رقائق الألومنيوم بوزن 1 كجم وحتى براميل من الورق المقوى بوزن 25 كجم
عينات مجانية (عبوة اختبار 50 جرام) ودعم فني للتركيبة

اتصل بنا
إذا كنت تبحث عن مواد خام آمنة ومتوافقة ونشطة للغاية لمستخلص الثوم الأسود، فإن شركة Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. ستكون شريكك الأكثر موثوقية.
بريد إلكتروني:info@sostherbusa.com(الاستجابة المهنية خلال 24 ساعة)
موقع إلكتروني: www.sosterb.com(شهادة توثيق البرامج والمواصفات والوثائق التنظيمية متاحة للتنزيل)

نحن نعد بما يلي: تدعم جميع بيانات الاختبار -إعادة الاختبار-من طرف ثالث، ويمكن إرجاع المنتجات غير المؤهلة أو استبدالها دون قيد أو شرط!

 

مراجع
[1] كيمورا، س، وآخرون. (2017). "التحقق من صحة الطريقة التحليلية لـ S-Allyl-L-Cysteine ​​​​في الثوم الأسود بواسطة HPLC-DAD." مجلة تركيب الأغذية وتحليلها، 62: 184-190.
[2] تسوبورا، أ، وآخرون. (2018). "دراسة السمية الحادة عن طريق الفم لمستخلص الثوم الأسود الموحد في الفئران ICR." علم السموم الغذائية والكيميائية، 111: 658-663.
[3] بارك، جيه إتش، وآخرون. (2019). "تقييم السمية شبه المزمنة لمدة 90 يومًا للثوم الأسود المخمر في فئران سبراغ داولي." علم السموم والصيدلة التنظيمي، 107: 104-111.
[4] تشن، س، وآخرون. (2021). "تأثير نقص شحميات الدم لمستخلص الثوم الأسود القديم لدى البالغين الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الخفيف: تجربة عشوائية مزدوجة التعمية - عمياء وهمي - محكومة." مجلة الأغذية الطبية، 24(3): 1-8.
[5] مولر، ل.، وآخرون. (2022). "تقييم في المختبر لسيتوكروم P450-إمكانية التفاعل بين الأعشاب والأدوية في مكملات الثوم الأسود." الطب النباتي، 102: 154-160.